鲎试剂是一种源于鲎科生物血液的试剂，因其依赖于自然资源而受到限制。2019年3月，世界自然保护联盟将中国鲎评定为濒危物种。2021年2月1日，中国国家林业和草原局及农业部发布公告，调整《国家重点保护野生动物名录》，将中国鲎和圆尾蝎鲎升为国家二级保护动物。随着检测细菌内毒素的方式逐年增多，各国对鲎试剂的需求持续上升，导致鲎资源保护与需求之间的矛盾，从而推动了内毒素检测的替代方法的发展。

内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁上的脂多糖和蛋白复合物，当细菌死亡时会释放出来。内毒素是最常见的生物热原，即使是微量也会引发严重的热原反应。内毒素对生物制药和医疗器械行业构成挑战，因为即便在100℃高温下加热一小时也难以被灭活。因此，各类生物制品、注射药物、化学药品、放射性药物、抗生素、疫苗、mRNA、质粒及细胞和基因治疗等产品，以及医疗器械（如一次性注射器和植入性生物材料）都需要检测内毒素含量，作为最终产品质量标准之一。

内毒素的检测主要有四种方法：兔热原检测法（RPT）、单核细胞激活法（MAT）、鲎变形细胞溶解物法（LAL）和重组C因子法（rFC）。

兔热原检测法（RPT）通过将固定剂量的样品注入兔体内，观察体温变化来判断内毒素含量。单核细胞激活法（MAT）激活单核细胞并产出细胞因子，然后通过与荧光标记抗体结合进行测量。鲎变形细胞溶解物法（LAL）主要包括三种技术：凝胶法、显色法和浊度法。最后，重组C因子法（rFC）利用单一的C因子作为活性成分，能够有效规避假阳性结果。

国外药典也在不断更新，2018年FDA批准了rFC用于礼来公司的单抗药物Galcanezumab的内毒素检测。2020年6月，中国药典同样允许使用重组C因子法进行内毒素检测。2021年1月，欧洲药典明确表明重组C因子可进行内毒素检测，进一步推动了这一技术的应用。

为保护濒危动物并拒绝使用鲎血，尊龙凯时推出了重组C因子内毒素检测试剂盒。该产品通过基因重组技术表达C因子重组蛋白，能够与内毒素结合并激活C因子，从而产生荧光信号，可以定量检测内毒素。与传统鲎试剂相比，其优点显著，专属性、精密度和稳定性均有提升。

此外，尊龙凯时的新产品在操作上便携简单，仅需90分钟即可完成检测，且检测灵敏度高（0.005EU/mL~5EU/mL）。该试剂盒的样品回收率令人满意，能够有效避免因β-葡聚糖的干扰而导致假阳性结果。同时，标准品在4℃下保存可达60天，而整个试剂盒则可以稳定存放一年。适用范围广泛，确保了对各类样本的兼容性。